Ольга Минченко - Знакомьтесь, административные барьеры, или Государственное регулирование бизнеса по-русски

Проблема усугубляется тем, что для регистрации кормовой добавки необходимо пройти во Всероссийском государственном Центре качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГУ «ВГНКИ»), подведомственном Россельхознадзору, экспертизу, осуществляемую на основании договоров об оказании услуг. Стоимость экспертизы варьируется от 50 до 300 тысяч рублей. ФГУ «ВГНКИ» является монополистом в сфере экспертизы кормовых добавок.

Ситуация, сложившаяся с необходимостью оплачивать дорогостоящую экспертизу монополиста при регистрации кормовых добавок, является грубым нарушением российского законодательства.

Платная услуга по выдаче заключения ФГУ «ВГНКИ» не значится в Перечне услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления федеральными органами исполнительной власти и предоставляются организациями, участвующими в предоставлении государственных услуг (утвержден Постановлением Правительства РФ от 6 мая 2011 года № 352). Соответственно, плата за них не регулируется этим постановлением. В то же время в соответствии с пунктом 5 статьи 9 Федерального закона «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг» при предоставлении государственных услуг запрещается требовать от заявителя обращения за оказанием услуг, не включенных в перечень, утвержденный Постановлением № 352.

Нужно добавить, что кормовые добавки не классифицированы по степени риска. Процедура регистрации одинакова для всех добавок: как для потенциально опасных, так и для тех, что уже имеют зарегистрированные аналоги. При этом указанная процедура приравнивается к порядку регистрации лекарственных препаратов, что означает необходимость проведения доклинических, фармакологических и токсикологических исследований.

Такое положение дел сильно тормозит развитие отечественного производства кормовых добавок и приводит к значительному удорожанию комбикормов. Минэкономразвития России провел оценку регулирующего воздействия Приказа № 48 (заключение от 21 мая 2013 года) и признал требования, содержащиеся в нем, избыточными и необоснованно затрудняющими ведение предпринимательской деятельности.

Для сравнения нужно отметить, что в сфере лекарств для медицинского применения (т. е. лекарств для людей) можно наблюдать обратную ситуацию. Все знают, что кроме лекарств в аптеках продают БАДы (биологически активные добавки). Лекарственные препараты регистрирует Минздрав России. Регистрацией же БАДов занимается Роспотребнадзор. БАДы регистрируются в упрощенном порядке по сравнению с регистрацией лекарственных препаратов и в более короткие сроки. В итоге биологические активные добавки для людей сейчас легче зарегистрировать, чем кормовые добавки для животных.

ФАС России, обеспокоенный тем, что под видом БАДа может быть зарегистрировано лекарство, а также тем, что на фармакологическом рынке стали появляться БАДы, чьи торговые наименования сходны с названиями лекарственных препаратов, настойчиво предлагает приравнять процедуру регистрации БАДов к порядку регистрации лекарственных препаратов. Как это следует из заявления заместителя руководителя ФАС России Андрея Кашеварова, сделанного газете «КоммерсантЪ», антимонопольная служба 6 декабря 2012 года направила в российский Минздрав свое предложение унифицировать регистрацию лекарств и БАД.

В этом случае производителям добавок придется тратить миллионы рублей на клинические исследования, а сама процедура регистрации увеличится с нынешних шести месяцев до полутора-двух лет.

Вызывает удивление тот факт, что регуляторы не учитывают опыт смежных областей. В итоге складывается парадоксальная ситуация. В ветеринарной сфере признано наличие излишних административных барьеров при регистрации кормовых добавок из-за того, что они подлежат регистрации в том же порядке, что и лекарственные препараты для животных. В это же время настойчиво продвигается идея создать такую же ситуацию в сфере лекарственных препаратов и БАДов, предназначенных для применения людьми. Воистину: левая рука не знает, что делает правая.

По информации, размещенной на сайте Управления Россельхознадзора по Новосибирской области, в апреле 2013 года была проведена плановая проверка в отношении организации, осуществляющей производство, хранение и реализацию премиксов и белково-витаминно-минеральных концентратов для животных.

В ходе проверки было установлено, что производимые премиксы не имеют обязательной государственной регистрации. В акте было указано, что процедура регистрации должна проводиться с целью контроля качества и безопасности выпускаемой продукции.

В отношении предприятия и его директора вынесены постановления о привлечении к административной ответственности в виде штрафов. Выдано предписание об устранении выявленных нарушений.

Оштрафованное предприятие относится к предприятиям малой мощности, обслуживает местную птицефабрику и производит по ее заказу несколько десятков рецептур премиксов. Средняя стоимость 1 тонны премикса составляет 40 тысяч рублей. Потребность птицефабрики – около 70 тонн премикса в месяц, или 840 тонн в год. Стоимость такого количества премикса – 4,2 миллиона рублей. Для устранения нарушения предприятие должно зарегистрировать около сорока наименований премикса. При производстве премиксов предприятие использует приобретаемые им зарегистрированные компоненты добавок и добавки. При средней стоимости исследований в ФГУ «ВГНКИ» от 120 до 200 тысяч рублей предприятие должно заплатить от 4,8 до 8 миллионов рублей.

Таким образом, точное соблюдение норм Приказа № 48 приведет к прекращению деятельности предприятия в связи с его нерентабельностью[67].

Экспертная группа Минэкономразвития России при проведении оценки регулирующего воздействия получила информацию от крупного предприятия, производящего 3500 наименований премиксов для сельскохозяйственной птицы, свиней, крупного рогатого скота.

В течение пяти последних лет предприятие произвело премиксов на 1203 миллиона рублей (цена реализации от 26 до 37,5 тысячи рублей за тонну). Срок действия свидетельства о государственной регистрации премикса – 5 лет. Таким образом, если бы предприятие зарегистрировало на 5 лет 3500 наименований премиксов и оплатило ФГУ «ВГНКИ» экспертизу по минимальной цене – 200 тысяч рублей (120 тысяч рублей за оценку премикса и 80 тысяч рублей за предрегистрационные испытания) за каждое наименование, то в сумме это составило бы 700 миллионов рублей. В итоге стоимость регистрации премиксов составила бы 58 % от стоимости произведенного за 5 лет товара. Теоретически стоимость премиксов была бы увеличена на указанную сумму. Однако вряд ли объемы реализации премиксов по такой цене соответствовали бы указанным.